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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中國大陸藥改推動仿製藥一致性評價,帶動產業重整洗牌。生達(1720)董事長范滋庭與法德藥(4191)董事長黃逸斌將聯手進軍,初步規劃將以雙方已情趣按摩送件申請或取得美國藥證的五項產品,結合已獲美FDA通過的工廠優勢卡位。

由於該一次性評價,對於有研發、臨床設計執行與生產能力,能比照美國等一級市場的廠商有利,特別對已取得歐美日等國的藥證,或者在大陸生產同時送美國、中國藥證審批者,都有機會優先審批下,也讓法德的佛山廠在今年9月再度取得美國FDA查廠通過,而成為國外藥廠有意進軍中國大陸或在大陸生產銷售歐美市場的首選。

黃逸斌表示,目前確實接獲不少藥廠表達代工意願,而法德藥的策略除了承接代工訂單外,也希望能成為藥廠結盟對象,進一步扮演成為藥廠授權在大陸生產和銷售的角色。

范滋庭表示,生達近年布局大陸、美國和日本等市場,外銷比重以大陸居冠,目前大陸推出的一次性評價政策,對於台灣藥廠很早就推出的BE比對和生產符合國際法規的藥品相有利,目前也積極和法德藥就合作項目洽談中。

初步統計,生達目前已有降血糖藥在美國上市,另外還有降血脂、帕金森、僵直性脊椎炎和漸凍人藥品申請中,預計第4季出貨日本的氣喘用藥等,都可望和法德藥合作,未來並可透過法德藥在大陸生產。

至於法德藥則已有長效型降血壓藥、精神分裂用藥、糖尿病降血糖用藥已向大陸CFDA申請藥證。另外,該公司也準備20多款具潛在利基市場之藥項,預計和其他藥廠合作進軍大陸市場。

黃逸斌表示,中國是在2015年7月22日推動一致性評價,導致原本有2.2萬件待審批的藥證,最後有9成以上的案件撤銷。

大陸的一致性評價,第一波是針對基藥目錄中289個品種、17,749個批准或註冊證號,據業界統計,此涉及1,817家大陸生產企業、42家進口藥品企業;官方規定,此等品項須在2018年前完成一致性評價,另自第一家通過一致性評價後,其他相同品種也須在三年內完成一致性評價,否則將被撤銷藥證。

而若通過一致性評價,將能在醫療保險支付、集中採購方面,獲得質量單列或優先採用的政策支持,而當同品種藥品通過一致性評價的廠家達三家以上,就語音聊天不再採用未通過的品種。

工商時報【李後庭拉珠水蓮】

第10屆台灣金印獎於9月2日假高雄市政府勞工局勞工教育生活中心(R7創藝所在)舉行頒獎典禮。由經濟部工業局主辦,近百位產官學研代表及得獎菁英齊聚一堂,本屆得獎作品充分展現臺灣精緻印刷技術及嶄新能量。

面對全球市場的挑戰,臺灣的印刷業者已逐步跳脫傳統印刷業的框架,朝向高附加價值領域邁進,蛻變為製造業服務化,藉由材料科技與印刷技術的創新運用、數位化製程與管理、雲端客製化服務模式的導入,以及設計美學與文化意涵的融合,呈現印刷技術豐富多元的全新面貌。

本屆金印獎共計頒發:競賽獎─包括圖書類、雜誌類、海報型錄類、包裝類、數位印刷應用類及其他類,共計有28家業者獲獎,其中?藝印刷藝術國際公司以精湛的印刷技術榮獲圖書精裝類第一、二名;雜誌與海報型錄類則由得獎常勝軍科億資訊科技有限公司囊括多項獎項。

在產業貢獻成就獎方面,由登財美術印刷公司創辦人陳登財及東遠精技公司創辦人陳東欽共同獲獎;技術創新獎則由在國內具指標性的3D立體印刷廠商山水彩色印刷公司獲得。

本次頒獎典禮當天同時進行「印刷數位科技創新應用介紹」講座,介紹AR擴增實境及電商平台等科技新知,讓與會貴賓充分體驗包裝印刷與數位科技結合所能展現的加乘行銷效果,未來工業局將持續透過配套資源的挹注及行銷策略的整合,協助業者朝向產品創新及科技美學加值方向發展,並帶領台灣印刷業者進軍海外展會參展,建立「Printed In Taiwan」優質印刷品質形象。

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